集团简介 | ||||||||||
- 集团主要从事介入式心血管装置业务,专注於研发全降解支架产品及肾神经阻断系统。 - 於2021年11月,集团的全降解支架在研产品包括: (1)Bioheart:集团的核心产品,为全降解支架系统产品,约於三年内可被人体完全吸收,属第三 类医疗器械,用於经皮冠状动脉介入治疗手术,以治疗冠状动脉疾病,预期於2023年第三季度取得 国家药品监督管理局批准; (2)Bio-Leap:膝下全降解支架系统,属第三类医疗器械,用於经皮腔内血管成形术,以治疗下肢 外周动脉疾病,预期於2022年开展临床试验,并於2025年或前後推出产品; (3)Bioheart Ultra:第二代全降解支架系统,属第三类医疗器械,用於治疗冠状动脉疾病 。 - 於2021年11月,集团的肾神经阻断在研产品为第二代Iberis,乃由射频消融器及柔性导管组成, 属第三类医疗器械,用於治疗未控高血压及顽固性高血压,预计於2023年第二季度取得国家药品监督管理 局批准并在中国推出,及预期於2025年在日本推出。 - 於2021年11月,集团的其他在研产品包括用於消除冠状动脉钙化的Bioheart脉冲球囊扩张导管 、用於消除外周血管钙化的Bioheart脉冲球囊扩张导管、用於消除主动脉瓣钙化的Bioheart 脉冲球囊扩张导管、用於导管插入术的Bioheart球囊扩张导管,以及Bioheart高压球囊扩张 导管(於使球囊膨胀至特定直径并施加高压以打开阻塞处或扩张脉管系统),全部处於设计阶段。 | ||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | ||||||||||
- 2020年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损扩大12﹒7倍至3﹒26亿元(人民币;下同)。於 2020年12月31日,集团之现金及现金等价物为4﹒54亿元,流动比率为33﹒9倍(2019年 12月31日:3﹒8倍)。 | ||||||||||
公司事件簿2021 | ||||||||||
- 於2021年11月,集团业务发展策略概述如下: (一)计划在中国建设制造设施,面积约1500平方米,初始阶段的最大设计产能为每年生产约28万个全 降解支架产品及9万个肾神经阻断产品,当中已订立物业租赁协议及预期於未来两年动工; (二)进一步提升研发能力,扩展产品组合,加大销售力度及扩大地理覆盖,并积极寻求外部合作、战略投资 及收购机会。 - 2021年12月,集团发售新股上市,估计集资净额4﹒42亿港元,拟用作以下用途: (一)约2﹒74亿港元(占62﹒0%)用於核心产品Bioheart的临床试验、注册备案筹备事宜及 商业化上市; (二)约9410万港元(占21﹒3%)用於第二代Iberis的临床试验及持续开发; (三)约2960万港元(占6﹒7%)用於在研产品的研发、临床前研究及临床试验; (四)约4420万港元(占10﹒0%)用於营运资金。 | ||||||||||
股本变化 | ||||||||||
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股本 |
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