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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团主要於中国从事疫苗及治疗性生物制剂的研究、开发及生产。 － 於２０２３年４月，集团的产品管线包括三款临床阶段的在研产品，包括核心产品ＬＺ９０１，以及四款临床 前阶段的在研产品，如下： （１）ＬＺ９０１：为集团核心产品及自主开发的在研重组带状疱疹疫苗，用於预防年龄为５０岁及以上成人 水痘带状疱疹病毒（ＶＺＶ）引起的带状疱疹。集团预计於２０２３年第二季度在中国完成其ＩＩ期临 床试验，并於２０２４年第三季度向国家药监局提交其生物制品许可申请（ＢＬＡ）。另外，集团已於 ２０２２年７月从美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）收到ＬＺ９０１的临床试验申请（ＩＮＤ）批准 ，并於２０２３年２月在美国启动Ｉ期临床试验，计划於２０２４年第一季度完成Ｉ期临床试验及启动 ＩＩ期临床试验，以及於２０２５年第二季度完成ＩＩ期临床试验、於２０２５年第四季度启动ＩＩＩ 期临床试验及於２０２７年第二季度完成ＩＩＩ期临床试验。 （２）Ｋ３：为自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子（ＴＮＦ）－α单克隆抗体注射剂在研产品，主要用於治疗 各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。集团计划於２０２３年第二季度在 中国启动其ＩＩＩ期临床试验、於２０２４年第二季度完成ＩＩＩ期临床试验，并於２０２４年第四季 度向国家药监局提交ＢＬＡ，及预计於２０２５年获得国家药监局的ＢＬＡ批准。 （３）Ｋ１９３：为自主研发的用於治疗Ｂ细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（Ｂ淋巴细胞抗原 ＣＤ１９（ＣＤ１９）－分化群３（ＣＤ３））在研产品。集团预计於２０２３年第二季度完成Ｉ期临 床试验，以及计划於２０２４年第一季度启动其ＩＩ期临床试验，并於２０２７年第四季度在中国完成 ＩＩ期临床试验。 （４）临床前在研产品：包括用於预防由ＶＺＶ引起的水痘的重组水痘疫苗；用於预防人狂犬病的重组狂犬病 疫苗；用於治疗髓系白血病的Ｋ３３３；以及用於治疗Ｂ细胞淋巴瘤的Ｋ１９３２。 － 集团於中国获授三项发明专利及八项注册商标，於俄罗斯获授一项发明专利，并於香港拥有一项注册商标。於 集团的专利组合中，两项研发专利及七项待批准专利申请与核心产品有关。 － 集团在中国北京设有研发和中试生产设施，为集团全部在研产品的临床前研究和早期临床试验提供材料，该占 地面积为２７英亩，研发和生产区的总建筑面积为３７５７平方米。 | ||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | ||||||||||
| － ２０２１年度，集团并无录得营业额，股东应占亏损为５﹒３９亿元（人民币；下同）。於２０２１年１２月 ３１日，集团之银行结余及现金为３２０３万元，流动比率为２４﹒５倍。 | ||||||||||
| 公司事件簿2023 | ||||||||||
| － 於２０２３年４月，集团业务发展策略概述如下： （一）积极促进管线在研药物（即ＬＺ９０１、Ｋ３和Ｋ１９３）的临床开发。 （二）快速推进其他处於临床前阶段的在研产品的开发，即重组水痘疫苗、重组狂犬病疫苗、Ｋ３３３和 Ｋ１９３２。 （三）不断优化生物反应器生产工艺，开发培养扩增流程，扩大生产规模。 （四）制定有针对性的商业化战略，推广产品，提升品牌知名度。 （五）推出多元化及先进的产品管线，寻求与全球合作夥伴的合作机会，促进在研产品的商业化。 － ２０２３年５月，集团发售新股上市，估计集资净额２﹒４２亿港元，拟用作以下用途： （一）约１﹒４１亿港元（占５８﹒２％）用於核心产品ＬＺ９０１的临床开发、制造及商业化； （二）约５３４０万港元（占２２﹒１％）用於Ｋ３的临床开发及制造； （三）约３８８０万港元（占１６﹒１％）用於珠海二期商业生产设施的建设； （四）约８７０万港元（占３﹒６％）用作营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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