集团简介 | |||||||||||||||||||||||||
- 集团主要在中国从事生物制药业务,专注於皮肤学,治疗领域包括局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤 疾病及护理,以及表皮麻醉。 - 於2023年5月,集团共有5个临床阶段候选产品,包括: (1)CU-20401:收购自第三方的核心产品,属局部脂肪堆积管理药物,给药途径为皮下注射,适应 症为肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病,预期於2023年第三季度启动治疗颏下脂肪 堆积的II期临床试验,及於2024年完成治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验; (2)CU-40102:授权引进产品及主要产品之一,用於治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺,预计於 2023年第四季度完成III期临床试验的主要终点读出及向国家药监局提交NDA(新药申请), 及预期於2024年第四季度获得在中国进行商业化的监管批准; (3)CU-40101:授权引进产品,用於治疗雄激素性脱发的外用搽剂,预计於2024年第二季度完 成I期临床试验; (4)CU-10201:授权引进产品及主要产品之一,用於治疗寻常痤疮的外用米诺环素,已完成III 期临床试验的主要终点读出,及计划於2023年第四季度向国家药监局提交NDA,及预期於 2024年第四季度获得在中国进行商业化的监管批准; (5)CU-30101:收购自第三方的产品,乃局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻醉乳膏,预期於 2023年4月启动III期临床试验及於2025年向国家药监局提交NDA。 - 於2023年5月,集团共有4个临床前阶段候选药物,包括: (1)CU-40103:自主开发产品,用於治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂,计划於2024年第三季度 向国家药监局提交ANDA申请(简略新药申请); (2)CU-40104:自主开发产品,用於治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺,计划於2024年第四季 度向国家药监局提交IND(研究性新药)申请; (3)CU-10101:授权引进产品,属针对特应性皮炎的非激素、小分子药物,计划於2024年第二 季度向国家药监局提交IND申请; (4)CU-10401:收购自第三方的产品,属针对银屑病的类本维莫德乳膏,计划於2026年向国家 药监局提交ANDA申请。 - 於2023年5月,集团亦分销两款由海外合作夥伴开发的商业化产品,分别为CUP-MNDE(用於治疗 脱发的非处方米诺地尔喷雾剂)及CUP-SFJH(用於防止脱发及改善毛发质量的生发精华)。 - 於2023年2月,集团於江苏省建成一个商业规模的GMP生产设施,设有3条药品生产线,覆盖乳膏、软 膏、气雾剂及泡沫剂产品。 - 集团会委聘CRO及CDMO合作夥伴,以提供临床前服务、临床试验服务、药物开发及生产服务。 - 集团亦委聘第三方开发、生产并通过电子商务平台在中国销售若干皮肤护理产品,包括日常保护及治疗後保养 用的面膜、面霜、爽肤水、喷雾剂、精华液及凝胶。 | |||||||||||||||||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||||
- 2023年度,集团营业额增长11﹒1倍至1﹒38亿元(人民币;下同),股东应占亏损扩大2﹒5倍至 19﹒64亿元。年内,集团业务概况如下: (一)年内可转换可赎回优先股公平值亏损扩大3﹒4倍至14﹒54亿元;整体毛利增加7﹒9倍至 7101万元,毛利率则下跌18﹒2个百分点至51﹒6%; (二)於2023年12月31日,集团之现金及现金等价物总额为4﹒73亿元,另有定期存款3﹒3亿元 ,资产负债比率(按总负债除以总资产)为21%(2022年12月31日:186﹒1%)。 | |||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2023 | |||||||||||||||||||||||||
- 於2023年5月,集团业务发展策略概述如下: (一)拟持续加强及扩展技术平台,当中专注於外用及经皮制剂以及皮肤给药技术,并加强内外部合作,以寻 求扩大产品管线的新机会; (二)拟继续推进产品组合的临床开发及商业化,采取分级方式进入省级市场,并制作在线内容平台及开展推 广活动,当中计划仅在医院将CU-20401商业化,及以线上及线下方式销售其他产品予直销客户 及经销商; (三)拟在适当情况下设立海外办事处及运营当地团队,以将皮肤病解决方案扩展到具有市场潜力较大的国家 及地区,并於不同地区采取差异化的定价政策以降低市场集中风险。 - 2023年6月,集团发售新股上市,估计集资净额3﹒93亿港元,拟用作以下用途: (一)约1﹒77亿港元(占45%)用於CU-20401的持续临床开发活动和登记备案、研发成本及本 地生产; (二)约8640万港元(占22%)用於CU-40102及CU-10201的持续研发; (三)约7070万港元(占18%)用於其他候选产品的持续研发; (四)约3930万港元(占10%)用於技术开发及业务开发; (五)约1960万港元(占5%)用於营运资金。 | |||||||||||||||||||||||||
股本变化 | |||||||||||||||||||||||||
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股本 |
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