集团简介 | ||||||||||
- 集团主要在中国从事生物制药业务,专注於开发用於治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病的BsAb (双特异性抗体)疗法。 - 於2023年9月,集团共有6种基於BsAb疗法的自主研发产品,包括: (1)M701:为核心产品,用於恶性腹水和恶性胸水(为癌症的严重并发症)的缓解治疗,并非用於治疗 癌症本身,预期分别於2024年第一季度及第三季度启动治疗恶性腹水及恶性胸水的关键╱III期 临床试验,及於2024年第二季度开始一项治疗实体瘤的I∕II期临床试验; (2)Y101D:用於治疗实体瘤,已於2023年2月、3月分别开始Y101D联合疗法治疗晚期╱转 移性胰腺癌、肝细胞癌及其他晚期实体瘤的Ib∕II期临床试验,及计划於2024年第一季度提交 治疗小细胞肺癌的IND申请; (3)Y150:用於治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤,现处於I期临床试验; (4)M802:用作治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性实体瘤,已完成I期临床试验; (5)Y332:在2023年4月获得用於治疗转移性或局部晚期实体瘤的IND批准; (6)Y400:用於治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及其他眼部新生血管相关疾病,已获 IND申请批准,并已向康哲药业(00867)旗下公司转让Y400的全部权利及资产。 - 於2023年9月,集团的产品管线亦包括COVID-19的候选疫苗Y2019,其为合作开发产品,已 於2022年8月在中国完成Ia期临床试验,目前并无启动IIa期临床试验的近期计划。 - 在产品商业化後,除於自有设施进行生产外,集团预期会委聘第三方CMO∕CDMO(合同生产组织∕合同 开发及生产组织)生产若干产品。 | ||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | 2022 | ||||||||||
- 2023年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损扩大1﹒5%至1﹒92亿元(人民币;下同)。於 2023年12月31日,集团之现金及现金等价物为1﹒97亿元,银行借贷为8950万元。 | ||||||||||
公司事件簿2023 | ||||||||||
- 於2023年9月,集团业务发展策略概述如下: (一)拟加速候选药物的临床开发,探索候选药物及各种疗法联合治疗的潜力,并寻求机会在重点海外市场开 发候选药物; (二)拟继续通过自主研发及外部合作,以扩大产品管线; (三)拟通过采购新机器、仪器与设备,以提升生产能力; (四)计划在中国建立商业化团队,及与合同销售组织合作,推广及营销候选药物,亦拟通过对外授权安排及 合作夥伴以探索海外市场潜力。 - 2023年9月,集团发售新股上市,估计集资净额1﹒34亿港元,拟用作以下用途: (一)约1﹒07亿港元(占80%)用於核心产品M701的临床试验、注册备案及商业化; (二)约1612万港元(占12%)用於Y101D的临床试验; (三)约1075万港元(占8%)用於营运资金。 | ||||||||||
股本变化 | ||||||||||
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股本 |
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